Procédés - TLS Medical

Terolab Surface SAS possède ses propres équipements pour ses tests ainsi que pour ses Recherches & Développements

Master Files

TeroLab Surface SAS dospose de Master Files déposés auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine venant valider les procédés spéciaux que sont les revêtements d’implants.

Le fabricant d’implants pourra compléter ses dossiers techniques avec nos Master Files.

Ceci se fera plus facilement et plus rapidement, simplement en mentionnant la référence du Master File TeroLab Surface SAS enregistré à la FDA.

1- Réception & contrôle des implants

2- Masquage des implants

Protections des zones à ne pas revêtir

3- Corindonnage des implants

Le corindonnage permet de rugosifier la surface à revêtir afin d’obtenir l’adhérence du revêtement sur les installations validées

4- Projection par torche plasma sur installations validées

TeroLab Surface SAS dispose de 4 torches plasma sous air (APS) et d’une torche plasma sous vide (VPS). Cette dernière évite tout risque d’oxydation lors de la projection du Titane.

5- Finitions, ébavurage en salles ISO7

Depuis juin 2010, toutes les finitions se font en salles blanches ISO7. L’ébavurage des revêtements HA et TI sont réalisés dans des salles différentes.

6- Contrôle qualité à 100% des implants

7- TEROCLEAN® (optionnel), décontamination plasma froid en salle ISO7

TeroLab Surface SAS est propriétaire du procédé TEROCLEAN® : traitement par plasma à basse température permettant de décontaminer les implants sans utiliser de liquides (solvants, acides ou détergents).

Avantages:

aucune modification ou altération de la surface
pas de résidus organique ou inorganique sur l’implant après traitement
diminution de la biocharge et des taux d’endotoxines présentes en surface de l’implant revêtu